Gábor Lakatos | ESMO

Prostate cancer clinical trials working group 3,

Principal inclusion criteria 1.

  1. Нет, - ответил Орел.
  2. По спине Николь пробежал холодок.
  3. Знакомая картина, не правда .
  4. Они занимаются вместе, едят вместе и все время разговаривают.
  5. Gábor Lakatos | ESMO

Male or female, age 18 years or older 2. A prior diagnosis of multiple myeloma with documented disease progression in need of treatment at time of screening.

Received prior lines of therapy Appendix Dincluding lenalidomide and a proteasome inhibitor PIeither sequential or in the same line, and is refractory relapsed and prostate cancer clinical trials working group 3 or refractory to lenalidomide in the last line. Refractory status to lenalidomide includes patients who relapsed while on lenalidomide therapy or within 60 days of last dose following at least 2 cycles of lenalidomide with at least 14 doses of lenalidomide per cycle.

prostate cancer clinical trials working group 3

Patients with lower performance status based solely on bone pain secondary to multiple myeloma may be eligible following consultation and approval of the medical monitor Appendix A 7.

FCBP must also agree to ongoing pregnancy testing. Men must agree to use a condom during sexual contact with a FCBP even if they have had a vasectomy from the time of starting study treatment through 3 months after the last dose of melflufen Arm A or 28 days after the last dose of pomalidomide Arm B.

Ability to understand the purpose and risks of the study and provide signed and dated informed consent. Appendix G. Must be able to take antithrombotic prophylaxis See Section 7. Must have, or be willing to have an acceptable central catheter.

Port a cath, peripherally inserted central catheter [PICC] line, or central venous catheter Willingness must be documented prior to randomization but insertion only required if randomized to Arm A. Myeloma multiplex korábbi diagnózisa dokumentált progresszióval, amely a szűrés időpontjában további kezelést igényel.

Kapott már vonalban kezelést korábban D Mellékletbenne a lenalidomid és egy PI kezelést, akár egymás után, akár ugyanabban a kezelési vonalban, és az utolsó vonalban refrakternek visszaeső és refrakter, vagy refrakter bizonyult a lenalidomidra.

A lenalidomid refrakter azt jelenti, hogy a lenalidomid kezelés alatt, vagy az utolsó dózistól számított 60 napon belül progrediál a beteg, miután legalább 2 ciklus lenalidomidot kapott, ciklusonként 14 dózis lenalidomiddal. Az ettől rosszabb státuszú betegek is beválaszthatók, ha a státusz a myeloma multiplex másodlagos tünete, a csontfájdalom alapján került megállapításra, és az orvosmonitor konzultációt követően hozzájárul a beválasztáshoz.

A Melléklet 7.

Поинтересовалась Николь, пока оба они отошли" в сторону, чтобы пропустить биота. - Возможно, в Нью-Йорк, - ответил Ричард.

Minden ilyen nőnek bele kell egyeznie, hogy, vagy folyamatosan tartózkodik a heteroszexuális nemi aktustól, vagy EGYIDEJŰLEG KÉT elfogadható fogamzásgátlási módszert, egy nagyon megbízható és egy másik szintén hatásos módszert kezd el alkalmazni már legalább 28 nappal a kezelés kezdete előtt, vagy, aszerint, ahogy a kezelés kiosztása megköveteli.

A fogamzóképes nőknek abba is bele kell egyezniük, hogy folyamatosan terhességi ellenőrzésnek vetik alá magukat. A férfiaknak bele kell egyezniük, hogy a vizsgálati kezelés kezdetétől a melflufen A kar utolsó dózisát követően még 3 hónapon át vagy a pomalidomid B kar utolsó dózisát követően még 28 napon át kondomot használnak a fogamzóképes nőkkel létesített aktus során még akkor is, ha egyébként vazektómián estek át.

A többi országban bevont betegek pedig a PPP követelményeinek kötelesek eleget tenni.

J Melléklet. Még a randomizálást megelőzőleg dokumentálni kell, hogy az érintett beteg hajlandó eleget tenni a REMS vagy a PPP követelményeinek, de csak annak kötelező be is tartania ezt, aki a B karra kerül 8. Képes megérteni a vizsgálat célját és kockázatait és képes aláírni és keltezni a beleegyező nyilatkozatot.

prostate cancer clinical trials working group 3

A laboreredményeknek a következő értékeket kell mutatniuk a szűrés alatt és az 1. G Melléklet.

Kaphat trombózis elleni profilaktikus kezelést lásd a 7. Már van, vagy hajlandó elfogadni egy megfelelő centrális vénás katétert Port-a-cath, perifériásan behelyezett centrális intravénás katéter [PICC], vagy centrálvénás katéter Még a randomizálást megelőzőleg dokumentálni kell, hogy az érintett hajlandó eleget tenni ennek a követelménynek, de a behelyezésre csak az A karra randomizáltaknál kerül Akutest prosztatitis. Primary refractory disease i.

Examples of such conditions are: a significant history of cardiovascular disease e.

  • Prostatitis és kezelés népi módszerei
  • Prosztata fájdalom a húgycsőben

Prior exposure to pomalidomide 5. Known intolerance to IMiDs. Known active infection requiring prosztatitis kezelése gyógyszerekkel or oral anti-infective treatment within 14 days of randomization 7.

Fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy az ARN androgénreceptor-antagonista mennyire jól működik abirateron-acetáttal, gonadotropin-felszabadító hormon agonistával és prednizonnal vagy anélkül műtéten átesett, magas kockázatú prosztatarákban szenvedő betegek kezelésében. Az androgén okozhat a prosztatarák sejtjeinek növekedése. Hormonterápia androgén receptor antagonistával Az ARN, az abirateron-acetát és a gonadotropin-felszabadító hormon analóg GnRH agonista harcoljon a prosztatarák ellen a test által termelt androgén szintjének csökkentésével. Prednizon lehet vagy elpusztítja a daganatos sejteket, vagy javasolja a szétválásukat.

Other malignancy diagnosed or requiring treatment within the past 3 years with the exception of adequately treated basal cell carcinoma, squamous cell skin cancer, carcinoma in-situ of the cervix or breast or very low and low risk prostate cancer in active surveillance 8. Pregnant or breast-feeding females 9.

prostate cancer clinical trials working group 3

Serious psychiatric illness, active alcoholism, or drug addiction that may hinder or confuse compliance or follow-up evaluation Known human immunodeficiency virus or active hepatitis C viral infection. Concurrent symptomatic amyloidosis or plasma cell leukemia POEMS syndrome [plasma cell dyscrasia with polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein M-protein and skin changes] Previous cytotoxic therapies, including cytotoxic investigational agents, for multiple myeloma within 3 weeks 6 weeks for nitrosoureas prior to randomization.

The use of live vaccines within 30 days before randomization.

Clinical Research News

IMiDs, PIs and or corticosteroids within 2 weeks prior to randomization. Other investigational therapies and monoclonal antibodies within 4 weeks of randomization. Prednisone up to but no more than 10 mg orally q. Prior peripheral stem prostate cancer clinical trials working group 3 transplant within 12 weeks of randomization Prior allogeneic stem cell transplantation with active graft-versus-host- disease. Prior major surgical procedure or radiation therapy within 4 weeks of randomization this does not include limited course of radiation used for management of bone pain within 7 days of randomization.

Known intolerance to steroid therapy Nem választható be ebbe a vizsgálatba az a beteg, akinél teljesül az alábbi kritériumok valamelyike: 1. Bizonyítható nyálkahártyavérzés, vagy belső vérzés, vagy refrakter a vérlemezke transzfúzióra a vérlemezke szám nem emelkedik több mint Olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint rendkívüli kockázatot jelentene a beteg számára, vagy negatívan befolyásolná a beteg részvételét a vizsgálatban.

Ilyen állapotok lehetnek a következők: súlyos szív-keringési betegség a kórtörténetben pl. Korábbi pomalidomid kezelés.

Ismert IMiD intolerancia. Olyan ismert aktív fertőzés a randomizálást megelőző 14 napban, amely parenterális, vagy orális kezelést igényel.

  • A prosztatitis népi jogorvoslatok kezelésének módszerei
  • A prosztatitis ülései

Diagnosztizált, vagy kezelést igénylő egyéb rosszindulatú elváltozás az elmúlt 3 évben, kivéve, ha az egy megfelelően kezelt bazálsejtes karcinóma, laphámsejtes bőrrák, a méhnyak, vagy az emlő in-situ karcinómája, vagy aktívan követett igen kis, vagy kis kockázatú prosztatarák.

Terhesség, vagy szoptatás.

Súlyos pszichiátriai betegség, aktív alkoholizmus, vagy drogfüggőség, amely akadályozhatja, vagy megzavarhatja az utasítások betartását, vagy az utánkövetéses értékelést. Ismert humán immunhiány vírus, vagy aktív hepatitis C vírus fertőzés.

prostate cancer clinical trials working group 3

Egyidejűleg fennálló szimptomatikus amyloidosis, vagy plazmasejtes leukémia. POEMS szindróma plazmasejtes vérösszetétel rendellenesség szervmegnagyobbodással, polineuropátiával, endokrinopátiával, monoklonális fehérje- és bőrelváltozásokkal Korábbi citotoxikus terápiák, többek között citotoxikus vizsgálati szeres kezelés myeloma multiplexre a randomizálást megelőző 3 héten belül nitrozourea terápia esetén 6 héten belül.

Clinical trials

Élő kórokozót tartalmazó vakcina használata a randominzálást megelőző 30 napban. IMiD, PI vagy kortikosteroidok alkalmazása a randomizálást megelőző 2 hétben. Más vizsgálati terápiák és monoklonális antitestek a randomizálást megelőző 4 héten belül. Megengedett az orális prednizon más betegségek tüneti kezelésére, legfeljebb napi egyszer 10 mg mennyiségben, vagy ennek megfelelője azonos mennyiségben, feltéve, hogy a randomizálást megelőző legalább 7 napban stabil dózisban szedi azt a beteg.

Periferiális őssejt transzplantáció a randomizálást megelőző 12 héten belül.

prostate cancer clinical trials working group 3

Korábbi allogén őssejt transzplantáció aktív graft versus host betegséggel. A randomizálást megelőző 4 hétben nagyműtét, vagy sugárterápia kivéve a randomizálást megelőző 7 napon belül csontfájdalom kezelésére alkalmazott korlátozott mértékű sugárterápia.

Steroid kezelés elleni ismert intolerancia E.